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GMP醫用純化水設備系統

更新：2020/3/11 16:58:48??????點擊：

產品介紹

【濟南純水設備 http://www.jxlw163.com】濟南皙全純化水設備有限公司純化水設備分配系統按照純化水管道分配系統按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規范，符合2015版GMP、FDA認證要求設計。

蘇州皙全純化水設備有限公司純化水設備分配系統采用304或316L不銹鋼材質，管路內拋光Ra≤0.6μm，外拋光要求Ra≤0.8μm；閥門采用PTFE+EPDM雙層隔膜墊片隔膜閥；密封材料為聚四氟乙烯或醫用硅橡膠。

分配系統管路采用德國進口自控焊機無縫焊接所有手機焊接內壁焊縫采用內窺鏡拍照檢測；

由此管路的微生物控制在范圍之內 (1)所有管道、閥門設計、安裝符合3D原則，儀表接口選用衛生級，（2）管路安裝保持0.5%的坡度，設最低點為排放點；（3)循環水管路流速大于1.1m/s，防止微生物在管道內壁停留和附著、滋生;(4)用水點采用U型彎頭并安裝雙膜片隔膜閥。

我公司提供完整的GMP系統驗證服務，提供專業的DQ、IQ、OQ、PQ等系統文件。

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